Согласно информации абхазских СМИ, де факто правительтсво Абхазии обратилось к России по поводу закупки вакцины от коронавируса („Спутник – V“). Речь идет о приобретении 15-20 тысяч доз. Как заявили в де факто министерстве здравоохранения Абхазии, российская сторона рассматривает это обращение.

Россия утверждает, что вакцина уже готова. По заверению Москвы, ее производство началось в сентябре, а уже в октябре начнется массовая вакцинация. Президент Путин заявляет, что вакцина прошла все необходимые испытания, и более того, ее уже испытала на себе его дочь. Он утверждает, что вакцина эффективна и позволяет выработать стойкий иммунитет.

Однако реально, тестирование российской вакцины производилось в крайне ускоренном режиме. Исследователи также заявляют, что в целях экономии времени испытывали ее на себе. Российская ассоциация организаций клинических исследований оценила это грубым нарушением принципов испытаний. Поскольку российская вакцина не проходила полного исследования, она характеризуется высоким риском побочных явлений и неэффективности. Как заявляет директор Института безопасности вакцин Университета Джона Хопкинса Дэниел Салмон, то, что Россия полностью опустила третью фазу необходимого тестирования, является опасным шагом, поскольку именно в этой фазе должна подтверждаться эффективность и безопасность вакцин. Подобно Салмону, российскую вакцину считают опасной многие другие ученые.

Сомневается в безопасности и эффективности российской вакцины и главный эпидемиолог США Энтони Фаучи. По его мнению, каждый может заявить об изобретении вакцины, но главное, чтобы ее безопасность и эффективность была доказана испытаниями. Фаучи выражает надежду, что „русские (и китайцы) реально проводят испытания вакцины, прежде чем ввести ее кому-либо“. В одном из интервью он выразил опасения по поводу данной вакцины открыто и заявил, что ничего не слышал об испытаниях, доказавших ее безопасность и эффективность.

Заместитель директора Центра им. Гамалеи по научной части Денис Логунов беседовал о процедуре регистрации, результатах испытаний и планах вакцинации населения со „Спутником“. По его словам, „в первой и второй фазах участвовали по 38 человек, всего – 76», «два протокола отличались тем, что действующее вещество вакцины было одинаковым, а агрегатная форма – разная», «добровольцы для первой и второй фаз были отобраны из возрастных категорий от 18 до 60 лет“. На вопрос, сколько человек примут участие в третьей фазе испытаний, он заявил: „Мы размышляем над окончательными цифрами, но могу сказать, что к испытаниям подключатся примерно 30-40 тысяч человек. Один из рабочих вариантов предусматривает участие 2 000 человек в клинических исследованиях с целью установления параметров иммуногенности, а 28 тысяч добровольцев примут участие в испытаниях с целью установления эпидемиологической эффективности. На данный момент мы завершаем работу над протоколом, чтобы он соответствовал всем нормам, в том числе - международным“.

Отвечая на вопрос о том, „почему третья фаза будет проведена лишь после временной регистрации?“ [критика российской вакцины опирается именно на этот факт] Денис Логунов заявил: „Идея и смысл временной регистрации заключается в том, чтобы риск-группы получили возможность использования вакцины, что защитит людей от тяжелых последствий инфекции и смерти. При этом, использование вакцины будет строго контролироваться и временная регистрация в любой момент может быть прекращена. Цель третьей фазы заключается в масштабной оценке безопасности и эффективности на болшом количестве добровольцев в пределах контролируемых испытаний“. А на заявление Всемирной организации здравоохранения о том, что „никаких научных исследований никто не видел“, Логунов ответил, что «у нас [в России] утвердилась такая практика - с результатами сначала знакомят экспертов министерства здравоохранения». «Целью являлось получение безопасной и эффективной вакцины в максимально короткие сроки, это и было сделано. А уже после можно перевести данные на английский язык и писать научные труды...“.

Центр Гамалеи поясняет, что „в сентябре для публикации будут представлены результаты полных испытаний на животных — приматах, сирийских хомяках, трансгенных мышах, в случае которых вакцина показала 100%-ую эффективность, а первые результаты уже начатых пострегистрационных клинических испытаний, в которых задействованы 40 тысяч добровольцев [речь идет об испытаниях третьей фазы] будут опубликованы в октябре-ноябре“.

Результаты первой-второй фаз дествительно были опубликованы в «Ланцете“. Однако как публикация официальных результатов, так и приведенное выше интервью заместителя директора Центра Гамалеи Дениса Логунова было больше похоже на признание. Этим Россия подтвердила, что зарегистрировала вакцину до прохождения ею испытаний третьей фазы, которыми и должны были подтвердиться ее безопасность и эффективность. При этом, в первой и второй фазах вакцина прошла испытание лишь на 76 добровольцах. Для сравнения, британская, Оксфордская вакцина в первой и второй фазах была испытана на 1077 человеках. Соответственно, на данном этапе по поводу безопасности и эффективности российской вакцины вопросов больше, чем ответов. Кроме того, надо сказать, что Россия с гораздо большим усердием пропагандирует свою вакцину, нежели тестирует ее.

Директор Национального центра контроля заболеваний Грузии Амиран Гамкрелидзе заостряет внимание на том, что российская вакцина пока не проходила масштабных испытаний третьей фазы, по крайне мере, результаты таких испытаний опубликованы не были. Поэтому он скептически относится к российской вакцине: „В международной научной прессе наблюдается скептическое отошение к этой вакцине. Не опубликованы результаты испытаний ни первой-второй, ни особенно третьей фазы“. А Заместитель директора Нацинального центра контроля заболеваний и общественного здоровья Грузии, Начальник Центра Лугара Паата Имнадзе также говорит, что „[...] испытания этой вакцины проводились в крайне ускоренном режиме и ни о ее качестве, ни о результатах испытаний, ни о фазах, ни о количестве испытуемых он, к сожалению, ничего сказать не может“.

Коба Лачашвили

Аналитик "Факт-метра"